关于中和抗体的两个基本概念
2021-08-19
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如果没有特殊说明的话，新冠抗体检测的是总抗体，包括IgG，IgM等不同亚型的抗体、针对不同的抗原表位（根据产品选择使用的抗原），而中和抗体仅仅是总抗体中的一部分。
中和抗体是由病毒最外层的包膜或衣壳抗原刺激机体产生的一类能与病毒结合并使之丧失感染力的抗体。中和抗体作用机制一般包括改变病毒表面构型；与吸附有关的病毒表位结合，阻止病毒吸附，使病毒不能侵入细胞进行增殖；与病毒形成免疫复合物，易被巨噬细胞吞噬清除；有包膜病毒的表面抗原与中和抗体结合后，激活补体，可导致病毒的溶解。这就为什么中和抗体检测是疫苗研发和临床评价过程中重要的指标之一。
中和抗体的金标准方法是中和试验，即使用活病毒或者合成病毒与样本反应，检测样本中中和抗体对病毒的杀伤能力，现在发表的疫苗临床效果评价都是使用这种方法。但这种方法对检测的要求很高，不适合普通医疗检测机构推广使用。
另一种中和抗体的检测是利用免疫反应原理，通过特定的抗原检测相应的中和抗体，通俗来说就是把中和抗体从新冠的总抗体中“识别”出来，这种方法适合普通医疗检测机构推广使用，关键就在抗原的选择。
国内企业也早就推出了各类的抗体检测产品，包括总抗体和中和抗体检测。对于疫苗效果评估来说，最好的方法还是中和抗体的检测。但到目前为止，并没有一项研究明确多少浓度的中和抗体对于新冠具有保护作用，故目前的检测仍以定性检测为主，即判断抗体的有无。
中秀科技为助力全球抗疫工作，已自主研发多款新冠快检类产品，其中新冠抗原检测试剂已通过CE认证、德国BfArm白名单，以及英国MHRA认证。目前，中秀科技另一款新冠中和抗体（2019-nCoV Neutralizing Antibody Rapid Test）检测试剂已进入中国医药保健品白名单。在此之前，中秀科技新冠中和抗体已经获得欧盟CE认证。
该产品采用双抗原夹心法检测中和抗体，并通过添加阻断线，消除非中和抗体的干扰，提高检测的准确性。检测卡中含质控线C、检测线T和阻断线R，与病毒培养中和试验和其他检测方法比较，有优秀的灵敏度、特异性，且方便快速，不需要比色卡与仪器设备，方便海外诊所与家庭自检。
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