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被“低估”的领域,铁蛋白检测市场分析及未来趋势

2021-08-06 浏览:

市场传统观点认为POCT是小行业,缺乏增长空间,但在国内市场POCT依旧属于新诞生行业,增速快,虽然单独的市场细分容量不大,但随着国家分级诊疗的逐步推行,这个市场将不断的衍生,各个领域相加之后空间会十分客观。

 

在我国,POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,有些领域已经逐步进入了成熟期,但部分领域依旧处于市场的导入和成长期。

 

另一方面,POCT行业技术平台更新和升级速度非常快,这就使得对销售和售后服务体系的要求很高,但对于新兴的企业和产品而言,无疑充满着各种机会。今天给大介绍一个POCT领域被“低估”的项目,以及在这样的一个市场背景下,新产品的上市会带来什么样的机会!

 

铁蛋白 (Ferritin,FER)介绍

铁蛋白是1937年Laufberge首先分离出来的一种分子量较大的含铁蛋白质,它主要分布于肝、脾、骨髓组织中。

铁蛋白由球形蛋白质外壳和铁核心两部分构成。铁核心中的铁是以三价铁的氢氧化铁磷酸化合物的形式存在,其核心中的铁原子含量不等,一般是2500-3000个,最多可达4500个,在铁核心的外周有24个蛋白质亚基围绕,形成外壳,该部分蛋白成为去铁蛋白,它的外表凹凸不平,内面形成脊状突起,延伸迂回,形成四组形态十分相似的囊状结构,每个囊状结构内含有许多空隙,由外向内通向铁核心,成为铁原子核其它小分子物质进出的通道。


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铁蛋白 (Ferritin,FER)检测市场规模分析



根据世界卫生组织(WHO)推算,全球约有21.5亿居民存在不同程度的铁缺乏,妇女和婴幼儿更是深受其害的群体。

据联合国儿童基金会报告,缺铁性贫血儿童的智商叫正常儿童平均低9个点;我国研究报告,贫血儿童的运动服和智能发展指数较正常儿童低得很多,更为重要的是,即使补铁纠正了贫血,铁缺乏对神经系统的损害也是不可逆的

铁缺乏的检测至关重要,2014版《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》明确指出有条件的医疗机构应对所有的孕妇检测铁蛋白。《中国儿童发展纲要(2011-2020)》将降低孕产妇、婴幼儿和中小学贫血率作为工作任务之一。全国妇联、卫生部、中国儿童基金会启动“消除儿童贫血行动”项目。

目前,国内外检测铁蛋白的方法有化学发光法、免疫层析法、胶体金法、比浊法等。市面上关于铁蛋白检测的试剂盒也超过200余种,今天给大家介绍一款中秀科技刚刚获批,且具有一定特色的铁蛋白检测试剂(免疫荧光层析法)产品。

新产品上市,性能分析

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产品用于定量检测人血清、血浆或全血中铁蛋白的含量。采用双抗体夹心法,以固相免疫层析形式进行检测。

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可提供20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒的规格,可满足客户不同的通量要求。样本使用量只需10ul,检测范围在5-2000ng/ml,搭配产品的配套仪器10min即可完成检测。

技术原理:待检样本(血清/血浆/全血)在加样端由毛细作用力向上扩散,经过结合物垫时样本中的Ferr抗原与标记物结合为标记抗体一抗原的复合物;复合物随样本扩散到硝酸纤维素膜上,被包被有Ferr抗体的区域(检测线)拦截,形成标记抗体一抗原一包被抗体的免疫复合物,标记物沿着膜继续向前移动至质控线时反应,检测线处荧光显色强度与Ferr含量成正比,根据荧光强度定量测定Ferr浓度。

该产品适用于中秀科技股份有限公司的ZOS-F1100和ZOS-F2100干式荧光免疫分析仪。结果分析由干式荧光免疫分析仪上内置的相关软件协助完成。

铁蛋白检测临床价值

铁蛋白是机体储存的主要形式,是国际公认的反映机体是否缺铁的最早最敏感指标。在缺铁早期,机体储存的铁含量减少,表现为血清铁蛋白降低,此时,还没有缺铁的红细胞生成,更没有血红蛋白的减少,此时如能及时纠正缺铁,对健康影响不大。

正常人血清中含有少量铁蛋白,但是不同的检测法有不同的正常参考值,一般正常均值男性约23.9~336.2ng/mL,女性约11.0~306.8ng/mL

检测铁蛋白可避免漏诊80%以上的未贫血的隐形铁缺乏者,且避免误诊30%以上不是铁缺乏的贫血者。

铁蛋白是人体最重要的储铁蛋白,参与造血和免疫系统的调控。血清中铁蛋白水平可反映铁储存情况和机体营养状态,它与多种疾病相关。

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创立于2016年的中秀科技股份有限公司是一家从事体外诊断产品研发、生产、经营的高新技术企业,公司研发的体外诊断产品涵盖POCT系列、微生物系列、生化系列免疫系列等试剂及配套的仪器。

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其自主研发的干式荧光免疫分析仪ZOS-F2100,多达20个测试通道,采用拥有技术专利的光学检测系统,24位信号采集芯片处理,检测精度大幅度提升,其后续即将推出ZOS-F3100设计了6*48个试剂位,拥有50个样本位,能够连续进样,可存储上万份检测数据,其配套的试剂产品种类丰富,有妊娠、糖尿病肾病、胃病、心脏标志物、炎症等多个系列,受到市场的广泛认可,一个新兴的POCT公司正在冉冉升起,有兴趣的小伙伴可去官网详细了解~




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